来自国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台的消息,日前,贵州中医药大学第二附属医院药物临床试验机构通过贵州省药品监督管理局首次监督检查,完成备案(备案号:药临床机构备字2025000070)。

经检查组综合评定,医院药物临床试验机构、伦理委员会及风湿免疫科、心血管内科、呼吸内科、肾病学科、急诊科5个专业均符合备案要求,标志着二附院正式具备开展Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的能力。这一重要突破不仅为学校发展添上浓墨重彩的一笔,更标志着我校正式跻身具备开展药物临床试验资格的专业医疗机构行列。

     此次顺利通过GCP备案,是对学校科研实力与专业水平的认可,实现从“临床医疗”向“医疗+科研”双轮驱动转型,为推动附院科研平台建设、加速学科发展注入强劲动能。

后续,学校将依托GCP平台,持续加强药物临床试验机构建设与管理,严格遵循国家相关法律法规开展临床试验,确保临床试验全过程规范有序,数据和结果真实可靠,切实保护受试者的权益与安全,为推动医学科研高质量发展作出更大贡献。

(供稿:第二附属医院 审核:鹏英 周超 殷海 岳卫国)